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详细说明：
【药品名称】
通用名：盐酸特比萘芬片
商品名：兰美抒
英文名：Terbinafine Hydrochioride Tablets
汉语拼音：Yan Suan Terbinaifen Pian
主要成分:盐酸特比萘芬　其化学名称为：（E）-N-（6，6-二甲基-2-庚烯-4-炔基）-N-甲基-1-甲酰胺萘.盐酸盐
【性状】
本品为白色片
【适应症】
由皮肤癣菌如毛癣菌（红色毛癣菌、须癣毛癣菌、疣状毛癣菌、继发毛癣菌、紫色毛癣菌）、犬小孢子菌和絮状表皮癣菌引起的皮肤、毛发真菌感染。
本品仅用于治疗大面积、严重的皮肤癣菌感染（体癣、股癣、足癣、头癣）和念珠菌（如白色假丝酵母）引起的皮肤酵母菌感染，根据感染部位、严重性和范围考虑口服给药的必要性。
皮肤癣菌（丝状真菌）感染引起的甲癣
【用法用量】
根据感染的严重程度和适应症调整疗程。
成人：每次1片（0.25g）每天一次
青少年，体重＞40kg（通常年龄＞12岁）：每次1片（0.25g）每天一次
儿童，体重20-40kg（通常年龄5-12岁）：每次半片（0.125g）每天一次
儿童，体重＜20kg　通常年龄＜5岁：关于此组病人，从对照试验中获得的资料非常有限，所以药物只有在没有其它可选择的治疗方法以及潜在的治疗疗效益大于可能的危险情况才可使用。
由于没有关于年龄小于2岁儿童口服特比萘芬的治疗经验，因此本品不被推荐用于这个年龄组
皮肤感染
推荐疗程：
足癣（趾间，跖/拖鞋）：2至6周
体癣，股癣:2至4周
皮肤念珠菌病：2至4周
感染症状和体征的消失可能到真菌学治愈后数周才出现。
毛发和头皮感染
推荐疗程：
头癣：4周
头癣主要见于儿童
甲真菌病
对于大多数患者，治疗疗程为6-12周
指甲真菌病
大多数指甲真菌感染的病例，治疗疗程为12周
一些甲生长不良的患者所需疗程较长。在真菌学治愈后及停止治疗后数月，常可见到良好的临床疗效，这与健甲长出所需时间相关。
【不良反应】
出现频率估计：很常见≥10%，常见1%-10%，不常见0.1%，罕见0.01%-0.1%，非常罕见<０.０１％
一般而言，特比萘芬的耐受性好，不良反应常为轻中度。最常见的是胃肠道症状（腹胀满、食欲降低、消化不良、恶心、轻微腹痛、腹泻），轻微的皮肤反应（皮疹、荨麻疹），骨骼肌反应（关节痛，肌痛）
不常见：味觉紊乱，包括味觉丧失，常常在停药数周内可以恢复
罕见：有报告与特比萘芬治疗有关的肝胆功能不良（实际为原发性胆汁淤积型），包括非常罕见的肝衰竭（见注意事项）
非常罕见：已报告有严重的皮肤反应（如Steven-Johnson综合征，中毒性表皮坏死）和过敏性反应。如果有进行性皮疹发生，应停止特比萘芬治疗
非常罕见：已报告的有血液系统疾病如中性粒细胞减少症，粒细胞缺乏症或血小板减少症
非常罕见，已报告的有脱发，尽管病因关系尚未确定
【禁忌】
对盐酸特比萘芬及本品其它成分过敏者禁用
【注意事项】
如果患者出现肝功能不全的体征或提示性症状，如无法解释的恶心、厌食或倦怠、或黄疸、黑尿或无色粪便时应当确认是否为肝源性，并中止特比萘芬治疗（见不良反应）。在已有肝病的患者中进行的单剂量药代动力学研究报名，特比萘芬的清除率降级50%，在前瞻性的临床试验中未开展伴有慢性或活动性肝病的患者使用特比萘芬的研究，因此不做推荐。
肾功能受损的患者（肌酐清除率不足50ml/分钟或血肌酐超过300umot/l）应当服用正常剂量的一半
体外研究表明特比萘芬抑制CYP2D6的代谢，因此，如果同时服用的药物的治疗窗较窄时，应该对接受主要由该酶代谢的药物，如三环类抗抑郁药（TCAs）β-阻滞剂、选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs）、以及单胺氧化酶抑制剂（MAO-ls）B型进行伴随治疗的患者，进行监测。（见药物相互作用）
口服本品对花斑癣无效
【孕妇及哺乳期妇女用药】
胎儿毒性及生育能力动物实验研究发现，无不良反应。由于妊娠妇女中的临床经验非常有限，在妊娠期间，如果服药的益处不能超过风险，不应使用。特比萘芬可以分泌至乳汁当中，因此口服特比萘芬治疗的母亲不应哺乳。
【儿童用药】
2岁以上的儿童口服特比萘芬耐受性好
【老年患者用药】
尚无证据提示老年患者与年青患者需服不同剂量或发生不同的反应。开处方时，应当考虑到这一年龄组患者已存在肝、肾功能损害的可能性（见注意事项）

山东舜欣大药房

联系电话：0531-88194800    QQ：792349280

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详细说明：

艾达乐乳膏
Aldara      
   
制造商：3M
 
代理商： 百润
 
【性状】   
咪喹莫特的化学名称为 ：1-(2-甲基丙基)-1H咪唑(4,5-C)喹啉-4-胺，分子式 ：C14H16N4，分子量：240.31。
本品为乳剂型基质的白色或类白色乳膏。 
 
【药理作用】   
咪喹莫特治疗生殖器疣或肛周疣的作用机制尚不知道。其对培养细胞没有直接的抗病毒作用。对鼠皮肤研究显示，咪喹莫特诱导包括α-干扰素在内的细胞因子的产生。然而，这些发现的临床相关性不清楚。
在一个双盲安慰剂对照试验中，209例18岁及18岁以上的生殖气疣/肛周疣的患者，外用5%的咪喹莫特乳膏或赋形剂（对照），每周3次，最长16周。疣基地的平均面积是69 mm2(范围8-5525 mm2)。患者的情况如下 ：
1004-IMIQ-患者情况
参加患者数（N=209）
使用5%咪喹莫特乳膏者中（N=109），完成16周治疗未清除者有36人 ；清除者有54人，其中随访（其他患者失访或复发）12周未复发者有39人 ；退出研究者有19人。
使用赋形剂乳膏者（N=100）中，完成16周治疗未清除者有62人 ；清除者有11人，其中随访（其他患者失访或复发）12周未复发者有9人 ；退出研究者有27人。
完全治愈的患者数如下，平均治愈时间是10周。
治疗研究-1004

【药代动力学 】  
对单独外用5 mg[14C]咪喹莫特乳膏的6名健康者的研究发现，[14C]咪喹莫特的经皮吸收是很少的。在血清中也未检测到其放射性活性（较低限度剂量：1 ng/mg），且外用后从尿液和粪便中排出的放射性标记剂量<0.9%。 
 
【毒理研究】   
尚无对啮齿类动物的致癌性资料。在8种不同致突变系列实验中，没有发现异常，包括Ames，鼠淋巴瘤，CHO染色体异位，人类淋巴细胞染色体异位，SHE细胞转化，鼠骨髓细胞遗传学及鼠显著致死试验。在鼠交配、妊娠、分娩及授乳过程中，给予口服8倍于人类的剂量（按mg/m2计算），未见对生殖的影响。 
 
【适应症】   
成人外生殖器疣和肛周疣/尖锐湿疣。 
 
【用法用量】   
本品每周应用3次，于睡前外用，药物在皮肤上保留时间为6-10小时，然后用肥皂或清水清洗用药部位。每周3次的使用程式是 ：星期一、星期三、星期五 ；或星期二、星期四、星期六，均于睡前使用。
红斑是常见的。如果患者出现不适或严重的局部皮肤反应，应停用几天，当反应消退后再继续治疗。当出现反应时应穿透气性的衣物如 ：棉纱、棉内衣裤。
给予适当剂量的治疗可以达到本品的最大治疗效果。
建议用药前后要洗手。
本品包装在一次性使用的袋内，含有足以覆盖20 cm2的乳膏剂，应避免过量使用。
指导患者如何把乳膏应用于生殖器或肛周疣的皮损上。在疣表面涂上一薄层，然后摩擦直至不再看见乳膏剂为止。用药部位不必包扎。 

【不良反应】   
在临床对照实验中，最常报道的不良反应是局部皮肤和用药部位的反应 ；也有患者有全身反应。这些反应通常是轻至中度的，然而，在每周3次的治疗中也有报道出现严重不良反应的。每天1次疗法的副反应比1周3次的不良反应更多、更强烈。总的来说，在每周3次的疗法研究中，有1.2%（4/327）的患者因为局部皮肤或用药部位皮肤的反应而停止治疗。在临床对照研究实验中皮肤局部反应的发生率和严重性如下 ：
每周3次疗法 - 调查者评估疣部位的反应
女性中使用5%咪喹莫特者有114人，局部反应的发生率 ：
轻度/中度红斑61%（严重红斑4%），
轻度/中度腐烂30%（严重腐烂1%），
轻度/中度脱皮18%，
轻度/中度浮肿17%（严重浮肿1%），
轻度/中度硬化5%，
轻度/中度溃疡5%（严重溃疡3%），
轻度/中度结痂4%，
轻度/中度水疱3% ；
女性中使用赋形剂者有99人，局部反应的发生率 ：轻度/中度红斑红斑21%、腐烂8%、 脱皮8%、浮肿5%、硬化2%、溃疡1%、结痂0%、水疱0%，无严重反应。
男性中使用5%咪喹莫特者有156人，局部反应的发生率 ：
轻度/中度红斑54%（严重红斑4%），
轻度/中度腐烂29%（严重腐烂1%），
轻度/中度脱皮25%（严重脱皮1%），
轻度/中度浮肿12%，
轻度/中度硬化7%，
轻度/中度溃疡4%，
轻度/中度结痂13%，
轻度/中度水疱2% ；
男性中使用赋形剂者有157人，局部反应的发生率 ：轻度/中度红斑22%、腐烂6%、 脱皮8%、浮肿1%、硬化2%、溃疡1%、结痂3%、水疱0%，无严重反应。
应用5%咪喹莫特乳膏也有远部位的皮肤反应的报道，来自女性的远部位的皮肤反应为红斑（3%）、溃疡（2%）、水肿（1%） ；男性为溃烂（2%）、红斑、水肿、硬化、蜕皮各为1%，被判定为与本品很可能有关或可能有关，并且发生率在5%以上的不良事件列于如下，其中包括疼痛、类似感冒症状和肌痛等症状。
每周3次疗法
女性中使用5%咪喹莫特者有117人，使用赋形剂者有103人。
治疗部位反应 ：瘙痒32%（赋形剂20%），烧灼感26%（赋形剂26%），疼痛8%（赋形剂2%）， 痛苦3% （赋形剂0%）。
真菌感染11%（赋形剂3%），所报告事件的发生与本品无因果关系。
系统反应 ：头痛4%（赋形剂3%），类似感冒症状3%（赋形剂2%），肌肉痛1%（赋形剂0%）。
男性中使用5%咪喹莫特者有156人，使用赋形剂者有158人。
治疗部位反应 ：瘙痒22%（赋形剂10%），烧灼感9%（赋形剂5%），疼痛2%（赋形剂1%）， 痛苦0% （赋形剂1%）。
真菌感染2%（赋形剂13%），所报告事件的发生与本品无因果关系。
系统反应 ：头痛5%（赋形剂2%），类似感冒症状1%（赋形剂0%），肌肉痛1%（赋形剂1%）。
被判定为与本品很可能有关或可能有关，并且发生率在1%以上的不良事件包括 ：用药部位的异常 ：疣部位的反应（烧灼、色素减退、刺激、瘙痒、疼痛、潮红、敏感、痛苦、刺痛、触痛） ；远部位的反应（流血、烧灼、瘙痒、疼痛、触痛、足癣） ；全身反应 ：疲劳、发热、类似感冒症状 ；中枢和周围神经系统 ：头痛 ；胃肠道：腹泻 ；肌肉-骨骼 ；肌痛。 

【禁忌症】   
对本品过敏者禁用。 
 
【警告】   
 
【注意事项】   
本品尚未进行治疗尿道、阴道、宫颈、直肠内的人类乳头瘤病毒感染的评估，因而不推荐用于这些情况的治疗。
一般情况 ：局部常可见红斑、糜烂、表面脱落及水肿。如果出现严重的局部皮肤反应，应用温和的肥皂水洗去药物，皮肤反应消退后可继续治疗。没有应用其它药物治疗生殖器和肛周疣后，立即应用本品的临床经验，因此在任何先前使用药品或外科手术治疗生殖器/肛周疣后，伤口未愈合之前，并不推荐使用本品。本品有加重皮肤炎症的可能。 
 
【孕妇及哺乳期妇女用药】   
妊娠分类B ：对妊娠妇女没有充分和很好的对照研究。在鼠或兔的致畸研究中未发现咪喹莫特的致畸作用。给母系鼠毒性剂量的咪喹莫特（按mg/m2计算，28倍于人的剂量），可观察到幼鼠的体重减轻，以及成骨发育延迟。在用咪喹莫特（8倍于人类剂量）治疗孕鼠的后代的发育研究中，未发现副作用。
外用咪喹莫特是否从乳液中排出还不清楚。 
 
【儿童用药】   
尚未建立18岁以下的患者的有效性和安全性。 
 
【老年患者用药】   
 
【药物相互作用】   
尚不明确。 
 
【药物过量】   
本品的用药过量不可能是由于其微弱的经皮吸收。动物研究表明咪喹莫特的兔致死剂量超过1600 mg/m2。持续外用过量的本品会导致严重的皮肤反应。临床上报道的最严重的反应是在多次口服咪喹莫特超过200 mg后出现的低血压，经口服或静脉补液后可恢复。 

【用药须知】   
给患者的讯息 ：
应用本品的患者应注意以下的信息和说明，本品对生殖器和肛周疣传播的作用尚不知道。本品可能会损害避孕套和阴道隔膜，因此不主张同时使用。
该药仅供外用，避免接触到眼睛。
治疗部位不能包扎。
当皮肤上有药物时应避免性接触（生殖器、肛周、口）。
建议使用本品6-10小时后，用温和肥皂或水清洗治疗部位。
患者用药部位或邻近部位皮肤出现诸如红斑、糜烂、表面脱落及水肿等局部反应是常见的。大多数反应是轻至中度的，若出现严重的皮肤反应应立即进行适当处理。
未进行包皮环切的男性治疗包皮下疣时应将包皮翻起，并每天清洗。
患者应了解在治疗过程中可能会有新的疣出现，因为本品并不能治愈疣。 
 
【贮藏/有效期】   
密封保存。
有效期暂定2年。

规格：250mg:12.5mg

价格：598元

联系电话：00531-88194800

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