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2008年5月30日
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2008年5月30日
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2008年5月30日
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特罗凯Tarceva |价格|盐酸厄洛替尼片Erlotinib HCL Tablets|说明书|Roche Pharma（Schweiz）Ltd.
2008年5月30日
药品信息
【药品名称】
商品名：特罗凯
通用名：盐酸厄洛替尼片
英文商品名：Tarceva
英文通用名：Erlotinib HCL Tablets
【成份】
每片内含150mg厄洛替尼（以盐酸厄洛替尼形式存在）
【性状】
圆形、双凸、白色包衣片，一面印有棕色"T"和"150"，另一面空白。
【作用机制】
Tarceva的抗肿瘤作用机制主要为抑制表皮生长因子（EGFR）酪氨酸激酶胞内磷酸化。
【药代动力学】
Tarceva口服后60%吸收，半衰期约36小时，主要由CYP3A4代谢清除。口服Tarceva150mg的生物利用度约60%，4小时后达血浆峰浓度。对591例接受单药Tarceva治疗的药代动力学分析显示，达到稳定血药浓度需7-8 天，患者的年龄、体重、性别与药物的清除速率无显著关系，吸烟可使药物清除率增加24%。
【适应症】
Tarceva用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗。
【禁忌症】
对本品及成份过敏者禁用。
【不良反应】
最常见的不良反应是皮疹和腹泻，3/4度皮疹和腹泻的发生率分别为9%和6%，皮疹的中位出现时间是8天，腹泻中位出现时间为12天。
发生率大于10%的不良反应有：皮疹、腹泻、食欲减低、疲劳、呼吸困难、咳嗽、恶心、感染、呕吐、口腔炎、瘙痒、皮肤干燥、结膜炎、角膜结膜炎、腹痛。
肺毒性：
有较少的报道提示在接受Tarceva治疗的NSCLC患者或其他实体瘤患者中可出现严重的间质性肺病（ILD），甚至导致死亡。在随机对照研究中，ILD的发生率是0.8%，并且这一发生率在Tarceva治疗组和安慰剂组是相同的。报道的ILD包括：肺炎、间质性肺炎、间质性肺病、闭塞性细支气管炎、肺纤维化、急性呼吸应激综合征和肺渗出。症状发生于治疗后5天~超过9个月，中位发生时间为47天。多数患者常有混杂因素导致ILD发生，如：之前有化疗/放疗、原有实质性肺疾病、肺转移或肺部感染。当有新出现的、难以解释的肺部症状，例如：呼吸困难、咳嗽、发热等，需进行检查评价，一旦诊断ILD，应停止继续使用Tarceva，并采取适当治疗。
肝毒性：
Tarceva治疗可引起无症状的肝转氨酶升高，因此，治疗期间应定期复查肝功能，包括：转氨酶、胆红素、碱性磷酸酶等，如果肝功能损害严重应减量或停药。肝功能损害常为暂时性的或伴有肝转移。
较少报道有胃肠道出血，常发生于同时应用华法林的患者，所以，同时服用华法林或其他抗凝剂的患者应监测凝血酶原时间。
老年患者：
安全性和药代动力学在年轻人和老年患者中无明显差异，因此，应用于老年患者时不建议调整剂量。
【注意事项】
本品必须在有此类药物使用经验的医生指导下使用，并仅在国家肿瘤药物临床试验基地或三级甲等医院使用。
【用法与用量】
本品必须在有此类药物使用经验的医生指导下使用，并仅在国家肿瘤药物临床试验基地或三级甲等医院使用。
厄洛替尼单药用于非小细胞肺癌的推荐剂量为150mg/日，至少在进食前1小时或进食后2小时服用。持续用药直到疾病进展或出现不能耐受的毒性反应。无证据表明进展后继续治疗能使患者受益。
【规 格】
150mg
【贮 存】
25℃保存，15℃～30℃之间也可接受。
【包 装】
PVC泡罩包装；30片/盒。
【有效期】
36个月
【进口药品注册证号】
H20060108
【生产企业】
Roche Pharma（Schweiz）Ltd.
| 药品价格(单位:元) | ||||||
| 编号 | 药品名称 | 通用名 | 产地 | 规格 | 单位 | 参考价 |
| 121844 | 特罗凯 | 盐酸厄洛替尼片 | Schwarz Pharma Manufacturing Inc. | 150mg*30片 | 盒 | 19800 |
联系电话：0531-88194800
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2008年5月29日
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胃癌化疗护理
2008年5月28日
胃癌是化疗相对敏感性肿瘤，晚期和转移性胃癌难以治愈，仅能达到姑息性治疗的目的。目前对于胃癌化学疗法在药物种类，给药途径和相关护理方面都有了很大的发展。
一、化疗在胃癌治疗上的作用
1、胃癌切除术后的辅助化疗
用于消灭残存的微小肿瘤，防止复发。
2、姑息性治疗
用于已经发生转移的难以治愈病例；治疗原发及转移灶，可以获得较好近期疗效，缓解症状，改善生活质量，尽量延长生活质量。
3、术前的新辅助治疗（neo-adjuvant chemotherapy，NACT）
短程化疗使癌灶局限，提高手术切除率，并抑制癌细胞生物活性，减少术中播散，消灭亚临床灶，减少术后复发，减少手术切除难度，增加手术的安全性与有效性。
4、术中化疗
术中将化疗药直接注入腹腔（有腹膜播散种植或残留癌灶时）或动静脉（按照转移部位）。主要是预防肿瘤在腹腔内复发。腹腔内热灌注化疗（intraoperative peritoneal hyperthermia-chemotherapy，IPHC）的机理在于应用温热与区域性化疗的共同效应， 尽可能杀灭各种原因造成的腹腔内游离癌细胞，以达到减少胃癌术后腹膜复发率，提高术后生存率的作用。IPHC的主要作用效应即在于消灭腹腔内可能存在的腹膜微小转移灶和腹腔内游离癌细胞。
二、常用化疗给药途径和方法
1.口服： 用法简单，副作用较小。
2.肌内注射：用于对组织无刺激性的药物，一般应作深部肌内注射，以利吸收。
3.静脉给药：是应用化疗药物的主要途径，主要有静脉推注和静脉滴注。
4.动脉给药：适用于某些晚期不宜手术或已复发而局限性的肿瘤。直接将药物注入供应肿瘤的动脉，达到提高肿瘤局部药物的浓度和减轻全身毒性反应。
5.其他：腹腔内冲洗等。
三、常用药物与联合用药方案
1. 5-氟尿嘧啶(5fluorouracil，5-FU) 抑制胸腺嘧啶合成酶，影响DNA的合成。本药为细胞周期特异性药物，对各期增殖细胞都有杀伤作用.半衰期为10-20分钟，主要在肝脏分散代谢。其副作用为骨髓抑制引起白细胞、血小板减少，停药后2-3周可恢复。此外，还可出现食欲不振、恶心、呕吐和腹泻等胃肠道反应。可经静脉，动脉，腔内给药等，亦可口服。
不良反应
(1) 主要为胃肠道不良反应，食欲不振、口腔炎、吞咽困难、直肠炎、重者血性下泻；
(2) 骨髓抑制、白细胞减少、血小板减少、贫血；
(3) 脱发、共济失调；
(4) 注射局部可致静脉炎或动脉内膜炎；
(5) 偶见肝肾功能损害
2.呋喃氟尿嘧啶（FT207 ） 5-FU衍生物，口服后主要在空肠和回肠吸收，经门静脉抵达肝脏。1978年藤井节朗等发现FT-207与尿嘧啶按分子量1∶4比例混合口服，肿瘤内5-FU浓度显著增高，增强了FT-207的抗癌效果。这一增效作用是由于5-FU转变为F-dUMP的磷酸化作用增加。FT-207和尿嘧啶混合物的商品名为UFT（优福定）
3.阿霉素（adriamycin,ADM） 其抗癌谱广，治疗指数较高，为细胞周期非特异性药物。本品对心脏有较强毒性，毒性的出现与总剂量有关。如总剂量在400毫克/米2则易影响心脏而出现心力衰竭。其他副作用为白细胞和血小板减少以及贫血。
4.亚硝脲类 亚硝脲类药物为细胞非特异性药物，属烷化剂。
CCNU为口服药，具脂溶性。口服吸收迅速，能透过血脑屏障。其副作用主要为延缓性骨髓抑制。血小板的下降多在服药后3-5周出现，而白细胞的减少在血小板下降后1-2周发生，停药后可恢复；同时可有食欲不振、恶心和呕吐等胃肠道作用。因为可出现延缓性肝、肾功能损伤，肝、肾功能不全者慎用。
BCNU亦为脂溶性药物，可供静脉滴注。本药能透过血脑屏障，给药后1小时即可进入脑中。BCNU与蛋白质结合后缓慢释放，故作用持久，并产生延缓性毒性。
ACNU的特点为能溶解于水，可静脉或动脉注射。其副作用与CCNU和BCNU相同。
5.阿糖胞苷 本药为嘧啶类抗代谢药物，需先经磷酸化成为活性型方能起作用，抑制DNA聚合酶和干扰DNA的Ara-C为细胞周期特异性药物，主要作用于S期，并对G1/S、S/G2边界有延缓作用。由于本药口服吸收较少，须静脉滴注方能发挥疗效。副作用主要为骨髓抑制、胃肠道反应如恶心、呕吐等，偶可引起肝功能异常。
6.希罗达(xeloda) 活性成分卡培他滨是一种对肿瘤细胞有选择性活性的口服细胞毒性制剂。卡培他滨本身无细胞毒性，但可转化为具有细胞毒性的5-氟尿嘧啶，其结构通过肿瘤相关性血管因子胸腺磷酸化酶在肿瘤所在部位转化而成，从而最大程度的降低了5-氟尿嘧啶对正常人体细胞的损害。推荐剂量：每日2,500mg／m2，连用两周，休息一周。每日总剂量分早晚两次于饭后半小时用水吞服。如病情继续恶化或产生不能耐受的毒性时应停止治疗。
不良反应
（1）消化系统：希罗达最常见的副反应为可逆性胃肠道反应，如腹泻、恶心、呕吐、腹痛、胃炎等。
（2）皮肤：在几乎一半使用希罗达的病人中发生手足综合征：表现为麻木、感觉迟钝、感觉异常、麻刺感、无痛感或疼痛感，皮肤肿胀或红斑，脱屑、水泡或严重的疼痛。皮炎和脱发较常见，但严重者很少见。
（3）神经系统：头痛、感觉异常、味觉障碍、眩晕、失眠等较常见，但严重者少见。
（4）心血管系统：下肢水肿较轻且不常见。尚未见其他心血管系统副作用。
（5）血液系统：中性粒细胞减少且少见也不严重，贫血极少见也不严重。
（6）其他：厌食及脱水常见，但重者极少见。
7.顺铂（Cisplatin，CDDP） 顺铂（Cisplatin，CDDP）即顺氯氨铂，为第一代铂类化合物（platinum compounds）。Cisplatin可损伤肾小管引起较严重的肾毒性，必须同时应用利尿药和NaCl溶液进行强力水化。其他不良反应有严重的恶心和呕吐，可用药物止吐；神经毒性，表现为外周神经障碍和耳毒性，特别是高频听力丧失；骨髓抑制，长期应用多表现为贫血。
8.卡铂（Carboplatin,CBP） 是第二代铂类抗癌药，其抗癌谱与CDDP相似，唯肾脏毒性与剧吐明显减轻。可静脉滴入和腹腔滴注。
9.丝裂霉素C（Mitomycin C，MMC ） 又称自力霉素，静脉给药，在体内转化为活性分子，具有烷化作用，能使DNA双链交叉联结，也能使部分DNA链断裂。属于周期非特异性药物。用于肝癌、肺癌、胃癌、直肠癌和头颈部癌等。常见不良反应有恶心、呕吐和明显的骨髓抑制，以及肝功能障碍、间质性肺炎和肾毒性（血尿、蛋白尿等）。偶见心脏毒性，停药后2～4周突发心力衰竭，猝然死亡，心脏病患者应注意。注射时药物外渗也可引起严重的组织损伤。
10.艾恒：是继顺铂和卡铂后第三代铂素抗癌药物。与氟脲嘧啶有明显协同作用。
四：化疗护理
1. 心理护理
化疗患者大都存在不同程度的心理障碍，特别是首次化疗者，会出现恐惧，疑虑，紧张等心理。对次，我们应与患者及其家属建立相互信任关系，给病人以诚挚的安慰，鼓励。向病人家属介绍化疗知识。使他们了解可能出现的副作用，同时介绍一些同类病患的经验与认识，消除他们的顾虑，有信心的接受治疗，积极解答病人及家属提出的问题，帮助病人建立与疾病斗争的信心，积极配合治疗。
2.饮食护理
从营养供给角度看，应满足高蛋白、维生素丰富、热量充足的要求。化疗期病人食欲都较差，又有恶心、呕吐等反应，饮食以稀软易消化、少量多餐为好，如果进食量不够，可通过输液补充葡萄糖、维生素、氨基酸，必要时给予白蛋白。
3.消化道副作用的护理
进餐时间应避开化疗药物作用的高峰时间。如静脉用化疗药物，最好在空腹时进行，因为通过静脉给予高浓度化疗药物后可能有恶心和呕吐，空腹可减轻恶心、呕吐等症状。如果口服化疗药物，可能对胃有一定的刺激作用，以饭后服用为好，在药物经过2～3小时后吸收入血液，其浓度达到最高时，即使有消化道反应也是空腹状态，症状会轻得多。
4.静脉护理
（1）选择弹性好回流通畅、外横径较粗，便于穿刺和观察的部位，避免多次穿刺。因为粗直静脉横径粗、血流快、缩短了化疗药物对血管的刺激时间，避免了静脉炎的发生。
（2） 联合用药时应先了解药物刺激性的大小。原则上应先静脉滴注或推注刺激性小的药物，再推注刺激性较大的药物。如果几种药物的刺激性均较大，间隔时间应长一些，一般不少于20min，中间用生理盐水静滴。如果静滴或推注一种药物后，局部出现发红、斑丘疹、有阻力，应更换穿刺部位，否则极易出现静脉炎或局部坏死。
（3 ）用生理盐水作引针，确定针头在血管内，且输液通畅后输入化疗药物，在输液或推注过程中，密切观察局部有无肿胀、疼痛等异常反应，发现异常应立即停止，并按上述方法处理，可有效减轻或预防静脉炎发生。
（4） 输液完毕用生理盐水冲管，拔除后抬高肢体，可避免直接拔针时针头所残余的药物对局部血管、针眼、皮下组织的刺激，使静脉回流增快。
（5）护理人员要有高度的责任心和熟练的业务技能，掌握化疗药物的特点，在应用过程中细心观察局部反应，早期发现，及时处理，可以减轻或预防不良反应的发生。
（6）一旦发现化疗药物外渗，应立即停止用药，拔针后压迫针眼处2～3min，抬高患肢，作好局部处理。化疗药物发生渗漏时，尽量选用冰敷或冷敷。此法适于化疗药及一些非缩血管药外漏，可使局部血管收缩，减轻水肿或药物扩散，从而减轻局部组织的炎性反应。有报道渗漏经处理并冰敷24h可作一般热敷。将清热解毒、活血化瘀、消炎止痛之中药制成膏涂抹，对各种药物渗漏引起的水肿、瘀血、疼痛疗效确切。可采用大黄、芒硝各250g研碎后用陈醋调成糊状，涂于无菌纱布，外敷于静脉炎处，治疗静脉炎效果较好。也可用桃仁、生山栀研细加生理盐水调成糊状外敷。另外还有六神丸研磨加适量蜂蜜调成糊状，外敷治疗化疗性静脉炎有独特疗效的报道。某些药物外敷可直接经皮肤吸收至皮下，具有解除血管痉挛、改善微循环、抗氧化、碱化、解除局部炎症等作用。有报道，硫酸镁、碳酸氢钠用于化疗药外渗后湿敷效果好。碳酸氢钠、呋喃西林、复方儿茶酊、75%乙醇纱布湿敷治疗化疗性静脉炎疗效较好。另外，尚可应用硫代硫酸钠、维生素C、氢化可的松等。
（7）化疗药外渗引起静脉炎采用封闭注射可阻止药物与组织细胞相结合，阻断局部恶性传导。常用0.25%～1%普鲁卡因、透明质酸酶、酚妥拉明局部封闭。据报道利多卡因小剂量静脉输入直接作用于血管平滑肌，可减轻静脉化疗时的疼痛。也有报道，化疗药物引起静脉炎早期停药后，从原静脉通道滴入5%碳酸氢钠或用维生素C、透明质酸酶、地塞米松局部环状封闭，外涂氢化可的松软膏并冰敷，临床效果好。
5.特殊药物护理
艾恒：若出现艾恒渗漏皮下不宜冷敷，否则会使神经末梢毒性反应加剧，这是与其它化疗药物渗漏处理方法的重要区别。用药过程中如发生艾恒渗漏，可应用地塞米松5mg、1%普鲁卡因5ml作局部封闭:将配制好的药液沿外溢外缘的周围由外向内多点注射，封闭范围要大于渗漏区，注射时先回抽，证实不在血管内后再注射。该药所致神经毒性反应是以末梢神经炎为主要表现，病人可出现四肢末梢麻痹感。应遵照医嘱准确配药，不能超量用药;输液结束后的1周内肢体不宜接触冷水，以免因受冷刺激而加重药物的毒性反应，使肢体麻木感加剧，缓解时间延长;输液结束后应在保暖的情况下下床，避免冷刺激而出现上呼吸道痉挛及感觉障碍。
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进展期胃癌标准化疗方案呼之欲出 希罗达治疗晚期胃癌疗效显著
2008年5月28日
胃癌是一种严重威胁人类健康的全球性疾病,据统计,全球每年胃癌新发病93.4万例,死亡高达70万例。治疗晚期胃癌药物众多,如传统药物顺铂(DDP)、表阿霉素(Epi)、丝裂霉素,新药奥沙利铂(OXA)、多西他赛(DOC)、伊立替康,及新开发的靶向药物等,各种方案中最基本的药物是5-FU。卡培他滨[Cap,希罗达(Xeloda,Xel)]作为5-FU新一代衍生药物备受瞩目,在多种肿瘤治疗中大有取代5-FU之势。CSCO 2007年会希罗达卫星会上,中国医科大学附属第一医院刘云鹏教授综述近年临床研究结果,详尽比较了卡培他滨及5-FU在胃癌治疗中的应用。
2005年之前尚无专门针对5-FU与希罗达的对比研究,但综合多方资料可以发现,希罗达+CDDP(XP)方案治疗组的肿瘤治疗进展时间(TTP)、总生存期(OS)等终点指标优于5-FU+DDP(FP)组,而毒副作用除手足综合征(HFS)略有升高外,其他都低于后者。
近年来多项基础和临床研究对希罗达与5-FU的优劣进行综合评价。研究中使用的方案主要有:CDDP+希罗达(XP)与CDDP+5-FU(FP)、Epi+CDDP+希罗达 (ECX)与 Epi+CDDP+5-FU (ECF) 、Epi+OXA+希罗达 (EOX) 与 Epi+OXA+5-FU (EOF)、XELOX 与 FOLFOX、DOC+希罗达 (TX) 与 DOC+CDDP+5-FU (TCF) 等。这些研究显示,以希罗达为基础的化疗方案对以5-FU为基础的传统方案构成了巨大挑战。
2006年ASCO报告的ML17032 Ⅲ期临床试验比较了XP和 FP方案一线治疗进展期胃癌的效果。研究选择13个国家(包括中国)46个中心注册的316例晚期胃癌患者。结果显示,XP组在无进展生存期(PFS)、反应率(RR)、OS方面明显优于FP 组;毒副作用除HFS发生率稍高外,中性粒细胞减少及胃肠道不良反应均减少。亚组分析显示,无论既往是否有化疗史、性别如何、是否大于65岁、KPS评分如何以及是否有转移灶等,XP组PFS均优于FP组。
REAL2试验是迄今规模最大的晚期食管/胃癌Ⅲ期临床研究,收集了61个中心的1002例晚期食管/胃癌患者,采用ECF、EOF、ECX、EOX四个方案进行随机对照研究。结果显示EOX组OS达11.2个月,中性粒细胞减少发生率明显降低,与ECF组相比有统计学意义。希罗达联合组疗效及安全性均优于5-FU联合组,OS更长。
2007年ASCO会议报告了一项前瞻性随机Ⅱ期临床试验,对比ECF 和 ECX两种方案治疗进展期胃癌的差异。结果显示,两组疗效指标CR、PR、TTP和OS相似,ECX组HFS发生率较高,但粒细胞减少发生率明显降低。结论是ECX与ECF疗效相当,而ECX毒性更小、应用更方便,可取代ECF成为晚期胃癌的一线化疗方案。
最近有研究比较FOLFOX和XELOX方案在胃癌中的疗效。尽管样本量较小,但XELOX方案仍在RR方面显示出优势,且中性粒细胞减少的发生率也较低。另一项Ⅱ期临床研究比较了伊立替康联合5-FU或希罗达治疗进展期胃癌,结果显示后者OS更长,副反应更少。
在一项名为V325的临床研究中,445例患者被分别纳入CF组(CDDP+5-FU)和TCF组(DOC+CDDP+5-FU),研究者发现与CF组相比,TCF组患者RR、TTP和OS等指标改善,患者健康状态、躯体及社会功能等诸多方面都有获益。但多西他赛也导致中性粒细胞减少性发热和感染的发生率明显提高。为此人们调整了多西他赛的剂量和给药方式,并将5-FU换为希罗达。AGITG试验中调整后的TCF方案(T:30 mg/m2,iv,d1,8 CDDP:60 mg/m2,d1 5-FU:200 mg/(m2·day),civ Q3w)与TX方案(T:30 mg/m2,iv,d1,8 Cap:1600 mg/(m2·day), d1-14 Q3w),疗效较好且毒性降低。该研究已经在2007年ASCO会议上报告,调整后方案值得推广使用。另外,产于日本并于1998年上市使用的S1作为胃癌治疗药物,日前引起了中国医生的关注。日本报告显示S1单药治疗晚期胃癌延长患者生存期,副作用较小。S1在欧美和中国尚未上市,有关S1的国际多中心临床试验结果或含S1的联合化疗及其与希罗达的比较研究尚无报告。
目前大家公认对于晚期胃癌化疗优于BSC。值得关注的是,所有接受含希罗达化疗方案的患者生存期几乎都超过10个月,高于很多传统方案。即使有些研究中这一差别未达到统计学显著性,但希罗达毒副作用明显低于其他药物,口服使用方便灵活,这也是一大优势。
综上所述,希罗达已显示出优于5-FU的趋势。我国2007年修订的胃癌NCCN临床实践指南中,对于晚期患者,无论状态如何,均建议使用希罗达治疗。希罗达还被列为手术患者术后辅助治疗中的基础药物。延长患者生存、减少毒副反应、使用方便和门诊治疗等优点将使希罗达逐步取代5-FU,为更多胃癌患者带来福音。
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罗氏五百五十万药物和现金支援四川地震救治
2008年5月28日
日前，罗氏公司宣布提供550万捐赠支援四川地震灾区，其中包括价值500万元高效抗生素及50万元现金。这批药物和款项将通过救援组织火速赶往灾区救援第一线。
“我们捐赠的高效抗生素罗氏芬是目前灾区伤员救治的急需药品。”上海罗氏制药有限公司总经理周平山先生表示，“我们还将继续关注救灾工作的进展，与政府密切合作提供救助。”
“作为负责任的社会企业公民，面对这样突发的灾难能够贡献微薄之力，我们义不容辞。”罗氏诊断产品（上海）有限公司总经理黄柏兴如是说。
据了解，目前，四川汶川地震灾区救援工作正在积极有效的进行。急需食品、药品、手术器械和帐篷等物资供应。罗氏捐赠的款项及高效抗感染药物罗氏芬，将对灾区的一线救援工作起到很大帮助。
罗氏总部位于瑞士巴塞尔，在制药和诊断领域是世界领先的以研发为基础的健康事业公司之一。作为世界上最大的生物科技公司，罗氏提供从早期发现、预防、诊断到治疗的创新产品与服务，在诸多领域都做出了突出的贡献，从而提高了人类的健康水准和生活质量。罗氏是体外诊断领域、抗肿瘤药品和移植药品的全球领先者；是病毒学领域的市场领导者。在其他关键疾病领域如自身免疫性疾病、炎症、代谢和中枢神经系统疾病等同样表现活跃。
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法禄达|价格|醋酸甲羟孕酮片|说明书|Pharmacia Italia S.p.A.
2008年5月26日
法禄达药品说明书【药品名称】 联系电话：0531-88194800
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索坦|价格|苹果酸舒尼替尼|说明书|Pfizer Italia S.R.L.
2008年5月26日
索坦药品说明书
【药品名称】
商品名：索坦胶囊
英文商品名：Sutent
通用名：苹果酸舒尼替尼
分子式：C22H27FN4O2C4H6O5
相对分子质量：532.6
CAS：557795-19-4
研制公司：辉瑞公司
剂型：胶囊剂；12.5，25，50mg
FDA批准上市时间：2006-01-26
【适应证】
癌细胞已发生转移或对甲磺酸伊马替尼耐受的胃肠道间质瘤(GIST)和采用细胞因子疗法无效的转移性肾细胞癌(MRCC)。
【作用机制】
Sunitinib苹果酸盐是一种可以抑制多种参与肿瘤生长，血管增生以及肿瘤转移的受体酪氨酸激酶(RTKs)的小分子。Sunitinib对血小板源生长因子受体(PDGFRα和PDGFRβ)、血管内皮细胞生长因子(vEGFR1，VEGFR2和ⅦGF ；)、干细胞因子受体(KIT)、FMS样酪氨酸激酶3(n )、集落刺激因子受体1(CSF-1R)和胶质细胞源性神经营养因子受体(RET)等活性均具有抑制作用，且其主要代谢产物的抑制效果与原药相当。Sunitinib可以抑制多种受体酪氨酸激酶(PDGFR1，VEGFR2和K1T)的磷酸化，证明其在一些癌症实验模型中可抑制肿瘤的生长和抑制癌细胞转移。体外研究表明，sunitinib可抑制受体酪氨酸激酶(PDGFR，RET，或KIT)表达异常的肿瘤细胞的生长；体内实验表明，sunitinib对PDGFRβ一和VEGFR2一依赖性肿瘤血管增生具有抑制作用。
【临床研究】
对312例癌细胞已发生转移或对甲磺酸伊马替尼耐受胃肠道间质瘤患者的研究中，在肿瘤进展时间(TTP)和无进展生存期(PFS)方面stmitinib显著优于安慰剂，其中stmitinib组TTP为27．3周，安慰剂组TTP为6．4周；sunitinib组PFS为24．1周，安慰剂组PFS为6．0周。说明stmitinib能延缓胃肠道间质瘤的生长速度。对750例转移性肾细
胞癌的临床试验显示，Stmitinib更能有效阻止疾病进展，并能缩小肾细胞肿瘤的尺寸，治疗效果优于干扰素(免疫疗法)。Sunitinib组患者中位PFS达到11个月，而a一干扰素治疗组的中位PFS只有5个月；Stmitinib的客观缓解率(ORR)是 干扰素的5倍(28％ ：5％)。Sunitinib的总体耐受性好，中断治疗率低于 干扰素。另外，对其他工期和Ⅱ期临床试验中
使用过stmitinib的患者随访数据显示，患者的总生存时间已延长至20个月，大大超过预期时间。
【不良反应】
胃肠道不适，例如腹泻、恶心、口腔炎、消化不良。约有1／3的患者发生皮肤变色，另外可能出现皮肤干燥、粗糙甚至龟裂，手掌脚掌可能出现皮疹或水疱。
【规格】
12.5 mg，25 mg，50 mg
| 药品价格(单位:元) | ||||||
| 编号 | 药品名称 | 通用名 | 产地 | 规格 | 单位 | 参考价 |
| 131095 | 索坦 | 苹果酸舒尼替尼胶囊 | Pfizer Italia S.R.L. | 12.5mg*28粒 | 盒 | 13100 |
、联系电话：0531-88194800
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